GxP-Konformität: Sicherheit & Qualität für Pharmazie, Life Science & Chemie

MultiLab® Pro IDS


In der pharmazeutischen Industrie und den Life Sciences hat die Einhaltung von GxP-Standards oberste Priorität, um Produkte und Prozesse sicher, konsistent und qualitativ hochwertig zu gestalten. Das MultiLab® Pro IDS erfüllt nicht nur GxP-Vorgaben, sondern ist auch vollständig 21 CFR Part 11, GMP und GLP-konform.

MultiLab Pro IDS - Was bedeutet GxP?Was bedeutet GxP?

GxP ist ein Oberbegriff für Vorschriften, die sich auf „Good [Practice]“ beziehen. Das „x“ wird dabei durch spezifische Bereiche ersetzt, wie z. B.:
GMP: Good Manufacturing Practice (Gute Herstellungspraxis)
GLP: Good Laboratory Practice (Gute Laborpraxis)
Ziel dieser Vorschriften ist es, sicherzustellen, dass Prozesse und pharmazeutische Produkte den Anforderungen in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Nachvollziehbarkeit entsprechen.

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MultiLab Pro IDS - Warum ist GxP wichtig?

Warum ist GxP-Konformität wichtig?

Für Unternehmen in regulierten Branchen wie der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik ist die Einhaltung der GxP-Standards nicht nur gesetzliche Pflicht, sondern auch ein entscheidender Wettbewerbsvorteil.
Sie gewährleistet:

  • Sicherheit: Schutz von Patienten und Konsumenten durch nachvollziehbar kontrollierte Produkte
  • Qualität: Sicherstellung gleichbleibend hoher Standards
  • Nachvollziehbarkeit: Lückenlose Dokumentation von Prozessen und Daten
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MultiLab Pro IDS - Was bedeutet 21 CFR Part 11?Was bedeutet 21 CFR Part 11?

Die 21 CFR Part 11 regelt die Nutzung elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen. Das Multilab® Pro IDS ist vollständig 21 CFR Part 11-konform und bietet Ihnen folgende Vorteile:

  • Sicherer Zugang: Nutzerrollen, Passwortrichtlinien und Authentifizierungssysteme gewährleisten Schutz vor unbefugtem Zugriff
  • Unveränderlichkeit: Elektronische Daten werden manipulationssicher gespeichert
  • Audit Trail: Alle Änderungen und Zugriffe werden nachvollziehbar protokolliert
  • Elektronische Signaturen: Ersetzen handschriftliche Unterschriften bei vollständiger Rechtsgültigkeit 
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GLP: Gute Laborpraxis

Für Laborbetriebe ist die Einhaltung der GLP-Richtlinien entscheidend. Unser Produkt hilft Ihnen dabei:

  • Präzision: Genaue und reproduzierbare Ergebnisse in Laborstudien
  • Validierung: Prüfungen und Kalibrierungen werden dokumentiert und überwacht
  • Datenmanagement: Sichere Speicherung und Verwaltung von Rohdaten

GMP: Gute Herstellungspraxis

Die GMP-Vorschriften legen Standards für die Herstellung von Produkten fest, die sicher und von hoher Qualität sind. Unser Produkt unterstützt Sie in allen relevanten Bereichen:

  • Prozesskontrolle: Überwachung und Validierung sämtlicher Produktionsschritte
  • Dokumentation: Automatisierte und revisionssichere Aufzeichnungen
  • Reproduzierbarkeit: Gleichbleibende Ergebnisse dank standardisierter Abläufe

IQOQPQ


Wir bieten Ihnen einen IQOQ-Service in Deutschland an. 


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